กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ พร้อมรับรองมาตรฐาน “ธนาคารเซลล์” ขับเคลื่อนเศรษฐกิจสุขภาพ

---

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุขประกาศระเบียบรับรองมาตรฐาน“ธนาคารเซลล์ (Cell Bank)” ในราชกิจจานุเบกษาแล้วโดยจะมีผลบังคับใช้เมื่อพ้นกำหนด 30 วันนับจากวันประกาศถือเป็นอีกก้าวสำคัญในการยกระดับระบบมาตรฐานการจัดเก็บและใช้ประโยชน์จากเซลล์มนุษย์เพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ขั้นสูงและการเติบโตของเศรษฐกิจสุขภาพของประเทศ

ดร.นพ.สราวุฒิบุญสุขอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า การกำหนดมาตรฐานธนาคารเซลล์เป็นภารกิจสำคัญของกรมฯ ในการสร้างระบบกำกับดูแลที่มั่นคงปลอดภัยและเชื่อถือได้ โดยกรมฯได้พัฒนากลไกการรับรองที่ครอบคลุมทั้งด้านเกณฑ์การประเมินคุณสมบัติของบุคลากรอาคารสถานที่เครื่องมือและอุปกรณ์  รวมถึงกระบวนการจัดเก็บเซลล์และระบบบริหารคุณภาพ เพื่อให้หน่วยงานที่จัดเก็บเซลล์สามารถดำเนินการได้ตามหลักวิชาการและมาตรฐานสากล  กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ยังได้จัดทำคู่มือมาตรฐานธนาคารเซลล์เพื่อเป็นแนวทางปฏิบัติสำหรับหน่วยงานภาครัฐและเอกชน  โดยครอบคลุมข้อกำหนดการจัดเก็บเซลล์จากมนุษย์เพื่อการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์เซลล์บำบัด  ทั้งชนิดที่มีการดัดแปลงเพียงเล็กน้อย และชนิดที่ผ่านการดัดแปลงขั้นสูง  รวมถึงข้อกำหนดด้านบุคลากรอาคารสถานที่ เครื่องมือ กระบวนการและระบบบริหารคุณภาพ  เพื่อให้สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย

ดร.นพ.สราวุฒิบุญสุขกล่าวต่อว่า มาตรฐานดังกล่าวจะเป็นเครื่องมือสำคัญในการยกระดับคุณภาพและความปลอดภัยของการจัดเก็บเซลล์ในประเทศสนับสนุนการวิจัยและนวัตกรรมทางการแพทย์และเสริมสร้างความเชื่อมั่นของระบบกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพของไทยโดยเฉพาะธนาคารเซลล์ทางการแพทย์ขั้นสูง ซึ่งเป็นองค์ประกอบหลักของการวิจัยและพัฒนาด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการบำบัดรักษาขั้นสูง(Advanced Therapy Medicinal Products: ATMPs)

ทั้งนี้การพัฒนามาตรฐานธนาคารเซลล์สอดคล้องกับแผนปฏิบัติการขับเคลื่อนประเทศไทยด้วยโมเดลเศรษฐกิจ BCG (Bio-Circular-Green Economy) ที่มุ่งใช้เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อสร้างมูลค่าเพิ่มและยกระดับศักยภาพเศรษฐกิจสุขภาพของประเทศสู่การเป็น Medical and Wellness Hub ของภูมิภาค และเป็นกลไกสำคัญในการขับเคลื่อนเศรษฐกิจสุขภาพไทยอย่างยั่งยืน

ติดต่อสอบถามรายละเอียดการรับรองได้ที่ กลุ่มรับรองห้องปฏิบัติการทางการแพทย์สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โทร. 0879997882

///11 ตุลาคม 2568 ///